Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - basiliximab - graft rejection; kidney transplantation - Ónæmisbælandi lyf - simulect er ætlað til að fyrirbyggja bráðan líffæraútgáfu í nýsköpun á nýru í nýrum hjá fullorðnum og börnum (1-17 ára). Það er til þess að vera notuð samhliða með ciclosporin fyrir microemulsion - og barksteri byggir ónæmisbæling, í sjúklinga með spjaldið viðbrögð mótefni minna en 80%, eða þrefaldur viðhald ónæmisbælandi meðferð inniheldur ciclosporin fyrir microemulsion, krefur og annaðhvort azatíóprín eða mycofenolatmofetils.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoma - Æxlishemjandi lyf - unituxin er ætlað fyrir meðferð hár-hættu taugakímfrumuæxli í sjúklinga á aldrinum 12 mánuði að 17years, sem hafa áður fengið framkalla lyfjameðferð og náð að minnsta kosti að hluta svar, eftir myeloablative meðferð og samgena stafa klefi ígræðslu (asct). Það er gefið í samsettri meðferð með kólesteról-kólesteról-örvandi þáttum (gm-csf), interleukin-2 (il-2) og ísótretínóín.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

regeneron ireland designated activity company (dac) - cemiplimab - krabbamein, squamous cell - Æxlishemjandi lyf - cutaneous squamous cell carcinomalibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with metastatic or locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma (mcscc or lacscc) who are not candidates for curative surgery or curative radiation. basal cell carcinomalibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic basal cell carcinoma (labcc or mbcc) who have progressed on or are intolerant to a hedgehog pathway inhibitor (hhi). non-small cell lung cancerlibtayo as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with non-small cell lung cancer (nsclc) expressing pd-l1 (in ≥ 50% tumour cells), with no egfr, alk or ros1 aberrations, who have:locally advanced nsclc who are not candidates for definitive chemoradiation, ormetastatic nsclc. libtayo in combination with platinum‐based chemotherapy is indicated for the first‐line treatment of adult patients with nsclc expressing pd-l1 (in ≥ 1% of tumour cells), with no egfr, alk or ros1 aberrations, who have:locally advanced nsclc who are not candidates for definitive chemoradiation, ormetastatic nsclc. cervical cancerlibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with recurrent or metastatic cervical cancer and disease progression on or after platinum-based chemotherapy.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - Æxlishemjandi lyf - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory cd30+ hodgkin lymphoma (hl):following asct, orfollowing at least two prior therapies when asct or multi-agent chemotherapy is not a treatment option. systemic anaplastic large cell lymphomaadcetris in combination with cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone (chp) is indicated for adult patients with previously untreated systemic anaplastic large cell lymphoma (salcl). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory salcl. cutaneous t cell lymphomaadcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ cutaneous t cell lymphoma (ctcl) after at least 1 prior systemic therapy.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - Æxlishemjandi lyf - mabthera er ætlað í fullorðnir fyrir eftirfarandi vísbendingar:ekki hodgkins (fÓtbolta)mabthera er ætlað fyrir meðferð áður ómeðhöndlað fullorðinn sjúklinga með stigi iii‑iv tíðahvörf eitlaæxli ásamt lyfjameðferð. mabthera viðhald meðferð er ætlað fyrir meðferð fullorðinn tíðahvörf eitlaæxli sjúklingar að svara til að framkalla meðferð. mabthera sér er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með stigi iii‑iv tíðahvörf eitlaæxli sem eru chemoresistant eða ert í öðrum eða síðari bakslag eftir lyfjameðferð. mabthera er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með cd20 jákvæð dreifð stór b klefi ekki hodgkins ásamt hÖggva (cýklófosfamíði, doxórúbicíns, víncristín, prednisólóni) lyfjameðferð. mabthera ásamt lyfjameðferð er ætlað fyrir meðferð börn sjúklingar (aldrinum stærri 6 mánuði að < 18 ára) með áður ómeðhöndlað langt komin cd20 jákvæð dreifð stór b-eitlaæxli (dlbcl), burkitt eitlaæxli (a)/burkitt hvítblæði (þroskaður b-klefi bráð hvítblæði) (bal) eða burkitt-eins og eitlaæxli (bll). langvarandi eitilfrumuhvítblæði (cll)mabthera ásamt lyfjameðferð er ætlað fyrir sjúklinga með áður ómeðhöndlað og fallið/svarar cll. aðeins takmörkuð gögn eru í boði á virkni og öryggi fyrir sjúklinga áður meðhöndluð með sjúklingum sem mótefni þar á meðal mabthera eða sjúklingar svarar til fyrri mabthera plús lyfjameðferð. liðagigt arthritismabthera ásamt stendur er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með alvarlega virk liðagigt sem hafa verið ófullnægjandi svar eða óþol fyrir annan sjúkdóm‑að breyta anti‑gigt lyf (dmard) þar á meðal einn eða fleiri æxli drep þáttur (fengu) hemil meðferð. mabthera hefur verið sýnt fram á að draga úr framvindu sameiginlega skaða sem mæla með x‑ray og til að bæta líkamlega virka, þegar gefið ásamt stendur. granulomatosis með polyangiitis og smásjá polyangiitismabthera, í blöndu með hvorum fyrir sig, er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með alvarlega, virk granulomatosis með polyangiitis (wegener er) (innkaup) og smásjá polyangiitis (mpa). mabthera, í blöndu með hvorum fyrir sig, er ætlað til að framkalla fyrirgefningar í börn sjúklingar (aldrinum stærri 2 til < 18 ára) með alvarlega, virk innkaup (wegener er) og mpa. blöðrusótt vulgarismabthera er ætlað fyrir meðferð sjúklinga með í meðallagi til alvarlega blöðrusótt vulgaris (Úsbekistan).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - Æxlishemjandi lyf - truxima er ætlað í fullorðnir fyrir eftirfarandi vísbendingar:ekki hodgkins (fÓtbolta)truxima er ætlað fyrir meðferð áður ómeðhöndlað sjúklinga með stigi iii iv tíðahvörf eitlaæxli ásamt lyfjameðferð. truxima viðhald meðferð er ætlað fyrir meðferð tíðahvörf eitlaæxli sjúklingar að svara til að framkalla meðferð. truxima sér er ætlað fyrir meðferð sjúklinga með stigi iii iv tíðahvörf eitlaæxli sem eru í lyfjameðferð þola eða ert í öðrum eða síðari bakslag eftir lyfjameðferð. truxima er ætlað fyrir sjúklinga með cd20 jákvæð dreifð stór b klefi ekki hodgkins ásamt hÖggva (cýklófosfamíði, doxórúbicíns, víncristín, prednisólóni) lyfjameðferð. langvarandi eitilfrumuhvítblæði (cll)truxima ásamt lyfjameðferð er ætlað fyrir sjúklinga með áður ómeðhöndlað og fallið/svarar cll. aðeins takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun hjá sjúklingum sem áður hafa verið meðhöndlaðir með einstofna mótefnum, þ.mt truxima eða sjúklingum sem eru eldföstir við fyrri truxima auk krabbameinslyfjameðferðar. liðagigt arthritistruxima ásamt stendur er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með alvarlega virk liðagigt sem hafa verið ófullnægjandi svar eða óþol fyrir annan sjúkdóm breyta gegn gigt lyf (dmard) þar á meðal einn eða fleiri æxli drep þáttur (fengu) hemil meðferð. truxima hefur verið sýnt fram á að draga úr framvindu sameiginlega skaða sem mæla með x-ray og til að bæta líkamlega virka, þegar gefið ásamt stendur. granulomatosis með polyangiitis og smásjá polyangiitistruxima, í blöndu með hvorum fyrir sig, er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með alvarlega, virk granulomatosis með polyangiitis (wegener er) (innkaup) og smásjá polyangiitis (mpa). blöðrusótt vulgaristruxima er ætlað fyrir meðferð sjúklinga með í meðallagi til alvarlega blöðrusótt vulgaris (Úsbekistan).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastoma - Æxlishemjandi lyf - qarziba er ætlað fyrir meðferð hár-hættu taugakímfrumuæxli í sjúklinga á aldrinum 12 mánuði og yfir, sem hafa áður fengið framkalla lyfjameðferð og náð að minnsta kosti að hluta svar, eftir myeloablative meðferð og stefni klefi ígræðslu, eins og sjúklingar með sögu fallið eða óviðráðanleg taugakímfrumuæxli, með eða án leifar sjúkdómur. Áður en meðferð með endurteknum taugaþrýstingi stendur, ætti að vera stöðug af öllum virkum sjúkdómum með öðrum viðeigandi ráðstöfunum. Í sjúklinga með sögu um fallið/svarar sjúkdómur og í sjúklingar sem hafa ekki náð fullkomið svar eftir fyrsta lína meðferð, qarziba ætti að vera ásamt interleukin 2 (Á 2).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizúmab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - Ónæmisbælandi lyf - roactemra, ásamt stendur (metÓtrexati), er ætlað til meðferð alvarlega, virk og framsækið liðagigt (ra) í fullorðnir ekki áður meðhöndluð með metÓtrexati. meðferð í meðallagi til alvarlega virk ra í fullorðinn sjúklingar sem hafa annað hvort brugðist ekki nægilega til, eða sem voru með óþol fyrir, fyrri meðferð með einn eða fleiri sjúkdómur-að breyta anti-gigt lyf (sjúkdómstemprandi) eða æxli drep þáttur (fengu) - mótlyf. Í þessum sjúklingar, roactemra getur verið gefið eitt og sér í málið óþol metÓtrexati eða hvar áframhaldandi meðferð með metÓtrexati er óviðeigandi. roactemra hefur verið sýnt fram á að draga úr framvindu sameiginlega skaða sem mæla með x-ray og til að bæta líkamlega virka þegar gefið ásamt stendur. roactemra er ætlað fyrir meðferð virk almenn ungum sjálfvakin liðagigt (sjálfvakta fjölkerfa barnaliðagigt) í sjúklingar 1 ára og eldri, sem hafa brugðist ekki nægilega til fyrri meðferð með bólgueyðandi lyf og þörf krefur. roactemra getur verið gefið eitt og sér (ef óþol að metÓtrexati eða hvar meðferð með metÓtrexati er óviðeigandi) eða ásamt metÓtrexati. roactemra ásamt stendur (metÓtrexati) er ætlað fyrir meðferð ungum sjálfvakin fjöltaugagigt (pjia; liðagigt þáttur niðurstöðunni og framlengdur oligoarthritis) í sjúklingar 2 ára og eldri, sem hafa brugðist ekki nægilega til fyrri meðferð með metÓtrexati. roactemra getur verið gefið eitt og sér í málið óþol metÓtrexati eða hvar áframhaldandi meðferð með metÓtrexati er óviðeigandi. roactemra er ætlað fyrir meðferð risastór klefi slagæðabólga (gca) í fullorðinn sjúklingar. roactemra, ásamt stendur (metÓtrexati), er ætlað til:meðferð alvarlega, virk og framsækið liðagigt (ra) í fullorðnir ekki áður meðhöndluð með metÓtrexati. meðferð í meðallagi til alvarlega virk ra í fullorðinn sjúklingar sem hafa annað hvort brugðist ekki nægilega til, eða sem voru með óþol fyrir, fyrri meðferð með einn eða fleiri sjúkdómur-að breyta anti-gigt lyf (sjúkdómstemprandi) eða æxli drep þáttur (fengu) - mótlyf. Í þessum sjúklingar, roactemra getur verið gefið eitt og sér í málið óþol metÓtrexati eða hvar áframhaldandi meðferð með metÓtrexati er óviðeigandi.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra er ætlað fyrir meðferð virk almenn ungum sjálfvakin liðagigt (sjálfvakta fjölkerfa barnaliðagigt) í sjúklingar 2 ára og eldri, sem hafa brugðist ekki nægilega til fyrri meðferð með bólgueyðandi lyf og þörf krefur. roactemra getur verið gefið eitt og sér (ef óþol að metÓtrexati eða hvar meðferð með metÓtrexati er óviðeigandi) eða ásamt metÓtrexati. roactemra ásamt stendur (metÓtrexati) er ætlað fyrir meðferð ungum sjálfvakin fjöltaugagigt (pjia; liðagigt þáttur niðurstöðunni og framlengdur oligoarthritis) í sjúklingar 2 ára og eldri, sem hafa brugðist ekki nægilega til fyrri meðferð með metÓtrexati. roactemra getur verið gefið eitt og sér í málið óþol metÓtrexati eða hvar áframhaldandi meðferð með metÓtrexati er óviðeigandi. roactemra er ætlað fyrir meðferð af kímeru antigen viðtaka (bÍll) t klefi völdum alvarlega eða lífshættulegir frumuboða sleppa heilkenni (crs) í fullorðna og börn sjúklingar 2 ára og eldri. roactemra, ásamt stendur (metÓtrexati), er ætlað til:meðferð alvarlega, virk og framsækið liðagigt (ra) í fullorðnir ekki áður meðhöndluð með metÓtrexati. meðferð í meðallagi til alvarlega virk ra í fullorðinn sjúklingar sem hafa annað hvort brugðist ekki nægilega til, eða sem voru með óþol fyrir, fyrri meðferð með einn eða fleiri sjúkdómur-að breyta anti-gigt lyf (sjúkdómstemprandi) eða æxli drep þáttur (fengu) - mótlyf. Í þessum sjúklingar, roactemra getur verið gefið eitt og sér í málið óþol metÓtrexati eða hvar áframhaldandi meðferð með metÓtrexati er óviðeigandi.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra er ætlað fyrir meðferð virk almenn ungum sjálfvakin liðagigt (sjálfvakta fjölkerfa barnaliðagigt) í sjúklingar 2 ára og eldri, sem hafa brugðist ekki nægilega til fyrri meðferð með bólgueyðandi lyf og þörf krefur. roactemra getur verið gefið eitt og sér (ef óþol að metÓtrexati eða hvar meðferð með metÓtrexati er óviðeigandi) eða ásamt metÓtrexati. roactemra ásamt stendur (metÓtrexati) er ætlað fyrir meðferð ungum sjálfvakin fjöltaugagigt (pjia; liðagigt þáttur niðurstöðunni og framlengdur oligoarthritis) í sjúklingar 2 ára og eldri, sem hafa brugðist ekki nægilega til fyrri meðferð með metÓtrexati. roactemra getur verið gefið eitt og sér í málið óþol metÓtrexati eða hvar áframhaldandi meðferð með metÓtrexati er óviðeigandi. roactemra er ætlað fyrir meðferð af kímeru antigen viðtaka (bÍll) t klefi völdum alvarlega eða lífshættulegir frumuboða sleppa heilkenni (crs) í fullorðna og börn sjúklingar 2 ára og eldri.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd - silódósín - blóðflagnafæð - Þvaglát - meðferð á einkennum góðkynja blöðruhálskirtils (bph).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

zambon spa - safinamide methanesulfonate - parkinsonsveiki - anti-parkinsonslyf - xadago er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með sjálfvakin parkinsonsveiki (lÖgreglan) eins og bæta-á meðferð til að stöðugt skammt af algengari (l-dópa) einn eða ásamt öðrum lÖgreglan lyf í miðjum að seint-stigi sveiflast sjúklingar.